L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris insta els professionals sanitaris a proporcionar instruccions clares a pacients i cuidadors sobre l’ús dels mesuradors de risperidona solució oral per l’increment de notificacions de casos on errors en els decimals han provocat sobredosi en nens i adolescents
El Comitè d’Avaluació de Riscos de Farmacovigilància europeu (PRAC, per les seves sigles en anglès) de l’Agència Espanyola de Medicaments (EMA), de la qual l’AEMPS en forma part, ha conclòs que la majoria dels casos notificats són greus (el 74%) i tenien una mitjana d’edat de 8,8 anys (d’entre 3 i 15 anys). En alguns casos la mala interpretació dels decimals dels dosificadors van ocasionar l’administració de dosis fins a 10 vegades la recomanada.
Els símptomes de sobredosi inclouen somnolència, sedació, taquicàrdies, hipotensió, símptomes extrapiramidals, prolongació de l’interval QT i convulsions. Per a més informació, consultar el Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA).
Per aquest motiu, l’AEMPS recomana a pacients, cuidadors i professionals sanitaris:
- Ús de xeringues o pipeta per mesurar la quantitat exacta de medicació pautada;
- Seguir les instruccions d’ús indicades en el prospecte: Pareu atenció al mesurar una dosi petita, per exemple, en solucions d’1mg/ml, per administrar 0,25 mg calç mesurar 0,25 ml (un quart de mil·lilitre); per a 0,5 mg calç mesurar 0,5 ml (mig mil·lilitre);
- No utilitzar un dosificador diferent del facilitat amb el medicament;
- Després de cada ús, renti la xeringa o pipeta amb aigua i deixeu assecar a l’aire;
- Si teniu qualsevol dubte, consulteu amb el seu farmacèutic.
☝️ En cas que necessiteu més informació, us deixem l’enllaç a la notícia de l’AEMPS!