L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat el cessament de la comercialització i la retirada del mercat de diversos productes fabricats per l’empresa Proteos Biotech, a causa del seu ús indegut i la seva aplicació mitjançant vies no autoritzades
Els productes afectats són:
- HA Corrector: inclou les variants HA Partial Corrector i HA Total Corrector
- PBSerum Enzymatic Solution: inclou les versions Low, Medium i High
Els productes HA Corrector es comercialitzaven com a cosmètics, però es promocionaven per a la seva aplicació mitjançant injecció amb la finalitat de corregir complicacions derivades de farciments d’àcid hialurònic, ja que contenen hialuronidasa en la seva composició. Aquesta finalitat i aplicació no estan permeses per a productes cosmètics.
D’altra banda, l’empresa també promovia l’ús conjunt, mitjançant mescla i injecció, dels productes cosmètics PBSerum Enzymatic Solution amb els productes sanitaris PBSerum HA. Aquesta aplicació injectable i les funcions anunciades no estan autoritzades per a productes cosmètics, i en el cas dels productes sanitaris, no s’ha demostrat la seguretat, qualitat i eficàcia de l’ús conjunt per a indicacions estètiques.
La AEMPS recorda que l’administració de productes cosmètics per via injectable està prohibida i pot comportar riscos greus per a la salut. Només els medicaments poden administrar-se per aquesta via i exclusivament per part de personal sanitari degudament qualificat.
Les mesures adoptades inclouen la retirada immediata de tots els lots disponibles al mercat. També es recomana als professionals sanitaris que verifiquin si disposen d’aquests productes i que, en cas afirmatiu, n’interrompin l’ús i es posin en contacte amb el distribuïdor per gestionar-ne la devolució. Així mateix, es recomana a les persones consumidores que, si tenen algun dels productes afectats, s’abstinguin d’utilitzar-lo i el retornin al punt de venda o contactin amb l’empresa responsable.
