Informamos a los consumidores y usuarios de una nueva alerta relacionada con el cese de comercialización y retirada del mercado de productos de Kalamar Ink de la empresa Alkimia Technology and Stetic S.A.U.
Productos de Kalamar Ink incumplen el Reglamento (UE) 2020/2081 de la Comisión, en el qué se hace referencia a las sustancias que contienen las tintas de tatuaje o maquillaje permanente.
En el mencionado reglamento se establecen restricciones para sustancias que pueden incluirse en los tintados, puesto que pueden causar irritaciones a la piel, ser corrosivos al cutis, causar lesiones oculares graves o provocar irritaciones oculares.
El tintado de Kalamar Ink contiene 1,2 hexanodiol, una sustancia clasificada cómo irritando ocular de categoría 2. En la composición de los productos afectados hay una concentración de entre 1% al 5%, la cual es superior a la aceptada al Reglamento (UE) 2020/2081.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado como medidas cautelares el cese de la comercialización de los productos y su retirada del mercado.
Así mismo, se proponen diferentes recomendaciones tanto para los distribuidores de los productos como a los establecimientos de venta y donde se haga uso.
A los distribuidores:
- Dejar de comercializar los productos afectados, en caso de disponer.
- Contactar con los clientes que han obtenido los productos y gestionar la retirada de todas las unidades suministradas.
A los establecimientos de venta y donde se haga uso:
- Dejar de utilizar de manera inmediata los productos afectados.
- Contactar con el proveedor de los productos afectados y gestionar la devolución de las unidades de las cuales se dispone.
El Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios pose a disposición de los consumidores y usuarios el siguiente correo electrónico: controlfarmaceutic.salut@gencat.cat a fin de resolver cualquier cuestión relacionada con esta alerta, indicando, en el asunto del correo, la referencia y la marca y nombre comercial del producto afectado.
A continuación facilitamos los productos de Kalamar Ink afectados por esta alerta sanitaria:
| Nª REG. AEMPS | NOMBRE PRODUCTO |
| 680-PE | Kalamar Ink gama blanca color White |
| 681-PE | Kalamar Ink gama negra color Black |
| 681-PE | Kalamar Ink gama negra color Shadow 1 |
| 681-PE | Kalamar Ink gama negra color Shadow 3 |
| 681-PE | Kalamar Ink gama negra color Vanta Black |
