El Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios del Departamento de Salud informa que, se han detectado graves irregularidades en la actividad de una empresa llamada NOVA-VITAL ubicada, según consta a su sitio web https://nova-vital.com/, en el c/ Comandante Izarduy, 57 de Vilanova del Camí.
A través de este sitio web, la empresa anuncia y vende varios dispositivos con fines médicos que se presentan como equipos para la monitorización de parámetros de salud. Entre estos productos, por ejemplo, se incluyen los modelos GlucoMonitor 2026 y GlucoSalud 2026, comercializados como sistemas de medida de glucosa en sangre, así como otros aparatos que se presentan como medidores de la tensión arterial o relojes con funciones biométricas. Por la finalidad con que se presentan en la publicidad del sitio web, todos estos dispositivos tienen la consideración de productos sanitarios, hecho que implica la obligación de cumplir estrictamente con la normativa europea y española que regula este tipo de productos para garantizar que su uso no supone un riesgo para la salud de las personas que les utilicen.
En el marco de las investigaciones que ha llevado a cabo el Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios, se han detectado varios incumplimientos a la normativa que regula la comercialización de los productos sanitarios, así como otras irregularidades, que son:
- La empresa NUEVA-VITAL no consta inscrita como distribuidora de productos sanitarios en el Registro de empresas distribuidoras de productos sanitarios de la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria de este Departamento de Salud, requisito necesario para poder realizar la actividad de distribución y venta de este tipo de productos.
- No se ha podido comprobar que los dispositivos que publicita y comercializa a través del sitio web dispongan del marcado CE, obligatorio para la comercialización de este tipo de productos en la Unión Europea.
- La publicidad de estos dispositivos que consta al sitio web de la empresa (https://nova-vital.com/), la cual está dirigida al público en general, no ha sido evaluada ni autorizada previamente por la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria de este Departamento de Salud, tal como exige la normativa aplicable.
- La dirección que consta al sitio web como domicilio de esta empresa, el c/ Comandante Izarduy, 57 de Vilanova del Camí, no existe en aquel municipio, por lo cual este Servicio no ha podido llevar a cabo ninguna actuación de inspección y control.
Así mismo, en las redes sociales se ha detectado que hay numerosas quejas que informan de problemas reiterados con los productos adquiridos, el mal funcionamiento de los dispositivos, la ausencia de respuesta de la empresa ante reclamaciones, la imposibilidad de obtener asistencia posventa y las dificultades para gestionar devoluciones o garantías.
La carencia de cumplimiento de la normativa sanitaria que es de aplicación a estos dispositivos que se presentan con fines sanitarios supone un riesgo para la salud de las personas que los utilicen, dado que no se puede garantizar la fiabilidad de las medidas que proporcionan. El funcionamiento erróneo de los aparatos anunciados pueden llevar a decisiones terapéuticas inadecuadas y comportar riesgos relevantes para la salud, especialmente en aquellas personas más vulnerables que necesitan un control estricto de su salud.
Por todo esto, se recomienda a la ciudadanía que no adquiera ninguno de los dispositivos anunciados a la página web https://nova-vital.com/, que se presente con fines de tratamiento o diagnóstico de alguna enfermedad o para el control o seguimiento de parámetros biológicos con estas finalidades. Y, en el caso de haber adquirido alguno y se esté usando con fines médicas, que se deje de usar de manera inmediata.
Siempre se recomienda que se utilice un dispositivo que disponga de las correspondientes certificaciones que exige la normativa europea a los productos sanitarios y que cuente con el correspondiente marcado CE.